"Standard Group
俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)集團(tuán)"
便攜式體外氣體交換系統(tǒng)醫(yī)療器械注冊證書

移動(dòng)式體外氣體交換系統(tǒng)的醫(yī)療器械注冊證書是其使用的強(qiáng)制性文件。沒有適當(dāng)?shù)亩砹_斯醫(yī)療器械注冊證,就不可能在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中合法使用該設(shè)備。
體外氣體交換移動(dòng)系統(tǒng)是在需要為體外循環(huán)創(chuàng)造條件以維持心臟、肺部的情況下使用。該設(shè)備在心臟病發(fā)作后的恢復(fù)期和肺功能不全的治療中是必不可少的(病因并不重要)?,F(xiàn)代系統(tǒng)不需要復(fù)雜的固定安裝 - 即它們是移動(dòng)的,適合于實(shí)施緊急復(fù)蘇程序。
快速的醫(yī)療器械注冊程序
移動(dòng)式體外氣體交換系統(tǒng)的簡化注冊在宣布檢疫后已成為可能。原因是--在抗擊冠狀病毒的過程中需要這些設(shè)備。該程序的不同階段的時(shí)間安排。
3天核查提交給Roszdravnadzor的文件
5天內(nèi)糾正當(dāng)局的意見和錯(cuò)誤
150天進(jìn)行所有測試
5-8天后(檢查的前兩部分),如果沒有發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為,移動(dòng)系統(tǒng)就可以出售。
包括在Roszdravnadzor注冊體外氣體交換系統(tǒng),制定技術(shù)規(guī)范,摘錄論文。此外,還準(zhǔn)備了操作文件(對用戶的說明)。
我們不追求最低價(jià)格,因?yàn)槲覀儗W⒂陂L期的客戶關(guān)系。
互聯(lián)網(wǎng)上有很多便宜的報(bào)價(jià),但這種注冊證書可能會(huì)出現(xiàn)問題:上傳到登記冊的延遲或拒絕被招標(biāo)委員會(huì)接受或者它們被證明是假的。
我們的注冊證證書被所有主要的招標(biāo)平臺接受,并將在1-3天內(nèi)被添加到登記冊。
了解我們是如何做到這一點(diǎn)的,以及我們?nèi)绾螌?shí)現(xiàn)我們的速度和成本
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