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AIC心肺循環(huán)系統(tǒng)俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證書

在冠狀病毒流行的情況下，人工循環(huán)系統(tǒng)的醫(yī)療器械注冊(cè)證書可以在短短一周內(nèi)頒發(fā)。俄羅斯簡(jiǎn)易認(rèn)證規(guī)則已經(jīng)被引入到一些醫(yī)療設(shè)備中，該類別包括36個(gè)項(xiàng)目（包括人工循環(huán)IR）。

心肺旁路是用于暫時(shí)替代肺部氣體交換的設(shè)備，并在進(jìn)行心臟手術(shù)的時(shí)間內(nèi)使用特殊設(shè)備進(jìn)行泵操作。自大流行病宣布以來(lái)，俄羅斯醫(yī)院的重癥監(jiān)護(hù)室對(duì)該系統(tǒng)的需求量很大。由于該設(shè)備供不應(yīng)求，因此為供應(yīng)商制定了一個(gè)快速通道注冊(cè)程序。

俄羅斯注冊(cè)證書程序的具體內(nèi)容

人工循環(huán)系統(tǒng)的簡(jiǎn)化注冊(cè)包括加速設(shè)備的注冊(cè)以獲得市場(chǎng)授權(quán)。特點(diǎn)是

審查提交給Roszdravnadzor的文件需要3天

需要5天的時(shí)間來(lái)糾正機(jī)構(gòu)提出的錯(cuò)誤和意見（如果更正被接受，就有可能開始銷售）

150天完成必要的測(cè)試（技術(shù)、毒理學(xué)、臨床）

因此，沒(méi)有必要在測(cè)試完成前等待150天。可以進(jìn)口、銷售循環(huán)系統(tǒng)銷售。

準(zhǔn)備臨時(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)檔案的費(fèi)用大約18萬(wàn)，該工作是交鑰匙工程。這包括在Roszdravnadzor注冊(cè)人工循環(huán)系統(tǒng)，起草技術(shù)規(guī)范，摘錄和準(zhǔn)備說(shuō)明。請(qǐng)留下申請(qǐng)，以獲得咨詢。

我們不追逐最低價(jià)格，因?yàn)槲覀儗Ｗ⒂陂L(zhǎng)期的客戶關(guān)系。

互聯(lián)網(wǎng)上有很多便宜的報(bào)價(jià)，但這樣的證書可能會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題：上傳到登記冊(cè)的時(shí)間延遲，拒絕被招標(biāo)委員會(huì)接受或者它們被證明是假證。

我們的證書被所有主要的招標(biāo)平臺(tái)接受，并將在1-3天內(nèi)被添加到政府注冊(cè)登記系統(tǒng)。

了解我們是如何做到這一點(diǎn)的，以及是什么使我們的服務(wù)快速和具有成本效益。