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膜式氧合器俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證書

膜式氧合器（傷口氧合系統(tǒng)）的俄羅斯醫(yī)療卡線注冊(cè)證書可以根據(jù)加速計(jì)劃進(jìn)行。這一決定是由政府在2020年3月18日的第299號(hào)法令中作出的。在醫(yī)療產(chǎn)品類別中，有36個(gè)項(xiàng)目可以緊急頒發(fā)注冊(cè)證書。

膜式氧合器是一種一次性使用的氣體交換裝置，用于使血液分子中的氧氣達(dá)到飽和，并從血液中去除二氧化碳。它被用于心臟手術(shù)以恢復(fù)正常的血液循環(huán)。

認(rèn)證注冊(cè)證程序

膜式制氧機(jī)的簡(jiǎn)化注冊(cè)包括

在3天內(nèi)審查發(fā)給Roszdravnadzor的文件

當(dāng)局對(duì)意見(jiàn)和錯(cuò)誤進(jìn)行更正（如果更正被接受，可以開始銷售）

150天內(nèi)提供完整的測(cè)試清單（臨床、毒理學(xué)、技術(shù)）

沒(méi)有必要為了開始銷售薄膜氧合器而等待測(cè)試的完成。因此，緊急編制醫(yī)療器械注冊(cè)證書的服務(wù)將有利于賣家

該醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)包括在Roszdravnadzor注冊(cè)膜式氧合器，準(zhǔn)備技術(shù)和操作文件和用戶手冊(cè)，準(zhǔn)備完整的注冊(cè)檔案。我們會(huì)回答你的問(wèn)題。

我們不追求最低價(jià)格，因?yàn)槲覀儗Ｗ⒂谂c客戶的長(zhǎng)期關(guān)系。

互聯(lián)網(wǎng)上有很多便宜的報(bào)價(jià)，但這樣的證書可能會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題：延遲上傳到登記冊(cè)，拒絕被招標(biāo)委員會(huì)接受，或者甚至可能變成假的。

我們的證書被所有主要的招標(biāo)平臺(tái)接受，并將在1-3天內(nèi)被添加到登記冊(cè)。

了解我們是如何做到這一點(diǎn)的，以及是什么使我們的服務(wù)快速和具有成本效益。