精品日本久久久久久久久久,中文字幕人妻日韩欧美,久久av网站国产蜜臀,青娱乐久久久久久久久久,avtt在线中文字幕,欧美美腿丝袜在线入口,中文字幕亚洲情色一区二区三区,日韩偷拍大香蕉一区二区,日韩精品三级在线

俄羅斯醫(yī)療器械國家注冊期限延長至2025年12月31日（2025年之后等待我們的是什么？）

Срок национальной регистрации медизделий продлен до 31 декабря 2025 года ( Что нас ждет после 2025 года?)

俄羅斯國家杜馬通過了 "關(guān)于批準(zhǔn)2014年12月23日《歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟醫(yī)療器械（醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備）流通統(tǒng)一原則和規(guī)則協(xié)議》修正案議定書 "的第396469-8號法案。

Государственная Дума приняла Законопроект № 396469-8 ?О ратификации Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года?

.

該議定書規(guī)定將歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟內(nèi)醫(yī)療器械注冊的國家程序延長至2025年12月31日。根據(jù)1995年7月15日第101-FZ號《俄羅斯聯(lián)邦國際條約》聯(lián)邦法第23條以及《議定書》第2條，《議定書》自簽署之日起暫時適用。

Протокол предусматривает продление национальной процедуры регистрации медицинских изделий в Евразийском экономическом союзе до 31 декабря 2025 года. В соответствии со ст. 23 Федерального закона от 15.07.1995 г. №101-ФЗ "О международных договорах Российской Федерации" и согласно ст. 2 самого Протокола он временно применяется с даты подписания.

自2023年1月1日起，醫(yī)療器械只能根據(jù)歐盟法律進(jìn)行注冊。自2023年2月13日起，恢復(fù)了俄羅斯醫(yī)療器械的國家注冊，俄羅斯醫(yī)療器械注冊將持續(xù)到 2026年1月1日，屆時將最終過渡到歐盟的醫(yī)療器械監(jiān)管規(guī)則。

С 01.01.2023 медицинские изделия могли быть зарегистрированы только в соответствии с законодательством Союза. С 13.02.2023 г. возобновилась национальная регистрация медизделий, которая продлится 1 января 2026 г., когда предусмотрен окончательный переход на союзные правила регулирования обращения медизделий.

重要的是要考慮到，根據(jù)某個歐亞經(jīng)濟(jì)區(qū)國家的國家法規(guī)注冊的醫(yī)療器械可以在該國境內(nèi)流通，直至俄羅斯國家注冊證書到期。(在俄羅斯聯(lián)邦注冊證書是無限期的）。

Важно учитывать, что медзизделия, зарегистрированные по национальным нормам одного из государств ЕАЭС, могут выпускаться в обращение на территории этого государства до окончания срока действия национальных регистрационных удостоверений. ( в РФ регистрационные удостоверения бессрочны)

專家評論：

Комментарии экспертного сообщества:

這并不是首次嘗試啟動歐亞共同體境內(nèi)醫(yī)療器械流通相互一體化的全面進(jìn)程。世界政治的現(xiàn)實、地方精英對這一進(jìn)程的反對以及成員國監(jiān)管框架的不完善都使這一進(jìn)程復(fù)雜化。相反，這一意圖看起來像是一個政治決定，而不是一個真正的機(jī)制?？磥?，如果這一進(jìn)程真的成形，遲早會有不同的表現(xiàn)形式。實現(xiàn)醫(yī)療器械流通相互一體化目標(biāo)的最真實可行的機(jī)制是有效醫(yī)療注冊證書的相互承認(rèn)。所有以 "承認(rèn)國"、"承認(rèn)國的專門知識 "等形式出現(xiàn)的上層建筑，只能說明在一體化進(jìn)程中沒有真正的共同利益。顯然，你我都將長期觀察 "拉托爾開 "的嘗試。 它是否會發(fā)生.........。我認(rèn)為不會！

Это уже не первая попытка запустить полноценный процесс взаимной интеграции обращения медицинских изделий на территории Евразийского сообщества. Данный процесс осложнен действительностями мировой политики, противодействием местных элит данному процессу, несовершенством нормативной базы в странах участниках. Скорей данное намерение выглядит как политическое решение, а не реально действующий механизм. Думается что рано или поздно, если все-таки этот процесс приобретет реальные очертания , то это будет в несколько ином аспекте. Наиболее реальным и жизнеспособным механизмом в достижении задач по взаимной интеграции обращения медицинских изделий, это взаимное признание действующих регистрационных удостоверений. Все надстройки в виде "Страна признания", "Экспертиза в стране признания" И так далее., говорит лишь о том что нет по настоящему взаимной заинтересованости в интеграционных процессах. Видимо мы с Вами будем наблюдать попытки из области "Тяни-толкай",еще очень долго.И произойдет ли это........ Думаю нет!

海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證中心/上海經(jīng)合工業(yè)設(shè)備檢測有限公司

公司地址：上海浦東新區(qū)高科東路777弄1號樓2017室

聯(lián)系我們：上海經(jīng)合工業(yè)設(shè)備檢測有限公司/俄羅斯EAC證機(jī)構(gòu)中國代表處
電話：021-36411223   36411293
郵件：eac@cu-tr.org 
手機(jī)微信：18621862553