"Standard Group
俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)集團(tuán)"
歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)理事會(huì)通過了以電子通用技術(shù)文件形式向授權(quán)機(jī)構(gòu)(專家)提交醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)檔案模塊1文件的指導(dǎo)原則。

歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)理事會(huì)通過了以電子通用技術(shù)文件形式向承認(rèn)國授權(quán)機(jī)構(gòu)(專家組織)提交醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)檔案模塊1文件的指南。
本文件包含關(guān)于形成和修改(補(bǔ)充)藥品注冊(cè)檔案模塊 1 電子版本的程序建議。該程序可確保模塊 1 不間斷地從參考狀態(tài)轉(zhuǎn)入認(rèn)可狀態(tài),并在此過程中及時(shí)更新。
這有助于制藥商更好地了解提交材料的程序,降低電子系統(tǒng)拒絕模塊 1 的可能性。
歐亞經(jīng)委會(huì)協(xié)議和組織支持部信息支持處 轉(zhuǎn)載 https://eec.eaeunion.org/news/prinyat-dokument-s-rekomendatsiyami-po-poryadku-formirovaniya-i-izmeneniya-elektronnykh-versiy-modul/
歐亞聯(lián)盟EAEU、俄羅斯、烏茲別克斯/哈薩克斯坦/白俄羅斯/烏克蘭醫(yī)療器械和藥品注冊(cè)咨詢服務(wù)
Eurasian Economic Union Russia Uzbekistan Kazakhstan Belarus Ukraine Medical Device and Drug Registration Consulting Services